谁是 evo820?

FDA监管专家成立了国际咨询公司,以帮助医疗设备制造商保持合规性。

在受人尊敬且知识渊博的行业专家的带领下,evo820 摆脱了FDA 21 CFR 820指南和510(k)提交文件中的头痛和困惑。

Tim Torbenson.

PRESIDENT

Tim在医疗设备,材料,管理,质量监督 有总共45年的经验。 Tim 先后创建过9 个 医疗设备系统, 全程参与研发设计,生产到质量管理过程。先后有与客户9 次通过FDA审察的经验,从国际性 Glidewell Dental Laboratories 到最新组建的MegaGen

Na Zhang.

PROJECT MANAGER

张娜,出生于辽宁沈阳市,毕业于中国科学技术大学化学系。在北卡罗莱纳州大学教堂山分校获得化学博士学位。 毕业后,曾在Den Mat Holding 担任研究员,致力于新材料的研究和510(k) 的申请。先后就任于食品和药品行业质检部门的管理层。对于FDA 质量监管体系有超过8年的经验。

Van Bui.

PROJECT MANAGER

Van has 3 years’ experience in the Regulatory Affairs and Quality Assurance field along with 10 years’ experience in the dental industry. She specializes in FDA Quality Systems, client training, customer care, and digital technology, Van works closely with dental laboratories and manufacturers on FDA Matters.

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