evo820 提供各种有关 FDA监管规的咨询服务和资源， 帮助各个企业和组织有效的达到目的. evo820 是质量和规范的保证。

我们可以提供专业的意见帮助企业获得在美国销售医疗设备的FDA 510(k) 许可

我们帮助企业发展完善符合FDA title 21 CFR 820 要求的质量管理体系， 引导企业满足良好生产规范要求，培训企业建立质量管理体系和相关的文件管理

evo820 可以帮助审计质量管理体系，帮助企业准备FDA审查的材料

当企业收到FDA审查通知，我们可以帮助企业一起预备FDA的审查

如果FDA 审查后， 企业收到 FDA 483 不符合规范警告通告， evo820 辅助企业给予FDA 满意答复。

evo820 会和客户站在一起，保证客户符合FDA各项要求。